仿制药千亿市场大变局 多家药企彻底放弃低端仿制药

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摘要

[仿制药市场改变了很多制药公司,放弃了低端仿制药。]随着“ 4 + 7”数量采购和两票制等制药市场改革政策的全面推进,一些仿制药公司开始调整。公司的产品布局适应政策和市场变化。 (华夏时报)

随着药品市场改革政策的全面推进,如“ 4 + 7”数量采购和两票制,一些仿制药公司开始调整公司的产品布局以适应政策和市场变化。

根据实际购买的救生药物改编的电影《我不是药神》让“仿制药”一词进入人们的视野。所谓仿制药,即专利药品的专利保护期结束后,是拥有专利的制药公司未复制的替代药品。该仿制药具有与原始药物相同的治疗效果,同时,由于相对较低的价格,该仿制药成为患者减轻药物负担的选择。

10月9日,国家卫生委员会发布了《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》,其中包括33种药物,例如抗癌药,罕见病和免疫系统疗法。

几乎同时,制药公司已经开始调整仿制药的布局。恒瑞药业董事长孙飞阳公开表示,恒瑞药业已经停止了一些基于投入和产出计量的仿制药开发项目。此外,咸盛药业,科伦药业,石家庄集团和正大天庆等多家制药公司也已经开始转型,完全放弃低端仿制药,着手将高科技壁垒仿制药与创新药物研发相结合。方式。

医疗战略规划专家史立臣在接受《华夏时报》采访时表示,随着全国范围内购买价格谈判的扩大,低端仿制药已进入低利润时代,新仿制药和技术含量高的创新药物障碍已成为药品。企业的战略方向。

制药企业“弃卒保帅”研发产品转型

恒瑞药业起初是仿制药,在行业中处于领先地位。到目前为止,仿制药的收入仍占恒瑞医药总收入的相当一部分。根据财务报告,恒瑞的1.1型创新药艾坦(甲磺酸阿帕替尼)的年销售额为17亿元人民币,但并未超过该公司仿制药的销售数据。 2018年,仿制药为恒瑞医药贡献了86%的收入,占创新药物的14%。

数据显示,早期恒瑞药业主要复制广谱抗癌药和外科用药。截至2014年,恒瑞医药已批准100多种仿制和临床生产的仿制药物,涉及肿瘤,血管造影和麻醉。糖尿病,心血管疾病和许多其他医学领域。

自2018年以来,恒瑞医药加大了创新药物的研发力度。 2018年年报显示,2018年公司研发投入共计26.7亿元,占当年销售收入的15.33%;投资将超过30亿元。目前,有数十种创新药物正在开发中,已批准5种创新药物。

自今年9月以来,随着“ 4 + 7”采购试点项目的实施,仿制药的价格急剧下降。例如,齐鲁药业的血脂调节剂阿托伐他汀降幅最大,去年价格为0.55元/片,降价了78.18%。

国家卫生与健康委员会(National Health and Health Commission)鼓励使用的非专利药清单中列出的第一批33种药物都是临床必需,有效且供不应求的药物。实际上,国家一直鼓励仿制药的供应,并发布了相应的政策支持。鼓励非专利药品目录中的非专利药品必须按照法规进行审批。

寻求在多种压力下转型的仿制药公司不仅限于恒瑞医药。在正大天晴的2019年新产品中,有70%是创新药物;仿制药公司石家庄集团也已开始在新目标上进行新的努力,例如大分子生物药物,小分子新药和原始化学药。仿制药的研发也转向了具有高技术含量的高科技仿制药。

在史立臣看来,“恒瑞属于几家具有非常强大的研发能力的制药公司的顶点。关键是他认为,在国家采购实施之后,价格谈判显然是很可能的。非制药化学产品和高科技,高利润的新仿制药都是完全可能的。在国家层面上,特别是对于大多数普通仿制药,这种仿制药的价格越来越高,即使价格不像过去那样高,也无法进入微利时代。

医药公司的调整是否会引起仿制药市场价格的波动,恒瑞的企业不超过十家,大多数国内制药公司的研发能力还不够,只要普通仿制药仍然有市场。它们将继续生产,因此大型制药公司的战略调整对仿制药的市场价格影响很小。

现在重组仿制药市场为时过早

目前,中国有4700多家制药公司基本在开发仿制药,其中少数是仿制药加创新药物。与卫生保健委员会有关的原材料,制药公司和制药公司都鼓励这一清单迎来新的浪潮。股息,从2020年开始,将在每年年底之前发布鼓励仿制的药物清单。同时,仿制药市场的打击也加剧了。

一致性评估是购买仿制药的“安慰”。它是指按照原药质量和功效的原则对已批准销售的仿制药进行质量一致性评价,以使仿制药质量上乘,且功效与药品原药水平相符。原始药物。

辽宁省医药中心于10月14日宣布,辽宁省已有177项药品采购不成功,并暂停了在线产品的采购。它不包括在该省集中药品采购范围内。至少有12个省市,包括江西,浙江,广西,陕西,甘肃,福建,吉林,河北,天津,湖南,黑龙江,已经实施了这一政策,那些尚未以通用名称进行评估的药品将很快被暂停使用。挂网的命运。

公开信息显示,已发布共识评估研发费用的产品中,超过半数在500万元以上。因此,具有大量仿制药评估应用的制药公司在中国的药物研发实力方面相对较强。医药公司拥有大量产品和丰富的产品线,如齐鲁药业,扬子江,中国生物制药,恒瑞药业等企业。

施立臣认为,仿制药市场将是强者和弱者,具有较强研发能力和资源项目的弱者将占据大部分市场,弱者可能缺乏用于一致性评估的资金。只能依靠现有的化工市场来生存。

拥有研发资源人才团队平台功能的制药公司不到300家。有人说,仿制药行业的改组还为时过早。史立臣认为,当国家购买的产品数量超过500种时,目前购买的产品在整个制药市场中仍然只占很小的一部分,而大量的化学药品仍然对药物有市场需求。这是该行业大规模改组的开始。

亿开资本在《 2019年中国健康产业白皮书》中指出,“ 4 + 7”采购直接触及了仿制药领域最敏感的神经,导致原价格体系崩溃,不可避免地带来了商业逻辑。重塑。以他汀类药物为例,阿托伐他汀降价后,其他他汀类药物无法维持原价,甚至可能会降价幅度更大,以争夺市场份额。未来,即使仿制药公司完成销售模式的调整,业绩也会有所回升,利润和增长率将得以恢复,估值溢价将难以恢复到历史最高水平。

在医药市场改革的趋势下,新仿制药获利的时代已基本结束。在史立臣看来,“购买的第一批样本药品在购买之初并不太昂贵。例如,原始药品售出21,000盒,而第一批仿制药品售出8,000盒是正常的。请等待两次仿制。和三个模仿。当它出现时,它将进行购买交易。”但是,这需要一定的时间,因此新的仿制药高利润时代将持续很长时间。

“许多制药公司都是成堆的产品,甚至成千上万种,但是竞争产品越来越少。”史立臣认为,目前的制药企业必须首先从现有政策中明确产品策略,才能抓住政策和机遇,例如生产儿童药,做肿瘤药,没有研发能力的公司只是去购买项目,参与通过并购合作在新的仿制药市场专注于主营业务和突出竞争优势也是国际制药公司的趋势。

(文章来源:中国时报)

(编辑:DF064)

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